Sclerosi, ok al test sull’uomo con staminali: la cura e’ sicura
I dati finora raccolti suggeriscono che è sicuro e privo, al momento, di effetti collaterali il trattamento a base di cellule staminali mesenchimali per la cura della Sclerosi multipla (Sm), testato sull’uomo grazie al progetto internazionale Mesems coordinato dal neurologo Antonio Uccelli dell’Università di Genova. I risultati sono stati annunciati a Boston al Congresso mondiale sulla Sm. Il progetto Mesems coinvolge ricercatori di nove nazioni (Italia, Spagna, Francia, Inghilterra, Svezia, Danimarca, Svizzera, Canada e Australia) ed è il primo studio internazionale di fase II, effettuato in doppio cieco e impegnato a sperimentare la sicurezza di un trattamento con cellule staminali mesenchimali su pazienti con Sm. Sono 81 i pazienti reclutati sinora: sono il 50% dei 160 previsti dal trial; circa 73 (pari al 90% del totale dei reclutati e avviati al trattamento in cieco) hanno ricevuto almeno un’iniezione di trattamento con mesenchimali oppure di placebo, mentre 51 (pari al 63%) hanno ricevuto entrambe le iniezioni e 27 (33% del totale reclutati) hanno concluso lo studio. E ”il risultato promettente è che al momento nessuna di queste 27 persone ha denotato eventi avversi significativi. Vuol dire che, sinora, il trattamento suggerisce di essere sicuro”, afferma Uccelli.
Ovviamente, sottolinea, ”è necessaria prudenza e per avere un dato definitivo su sicurezza ed efficacia della terapia bisognerà attendere la fine dello studio, nel 2016”. Certamente però, precisa, ”gli studi preliminari su modelli animali ci fanno ritenere senza ombra di dubbio che le staminali mesenchimali possono bloccare l’infiammazione del sistema nervoso centrale e probabilmente riescono anche a proteggere i tessuti nervosi, addirittura riparandoli laddove, però, il danno sia lieve”. Sugli 81 pazienti reclutati, ”sono 28 gli italiani, dei quali una decina ha completato lo studio”.
Durante l’ultimo anno, afferma Uccelli, ”questi 28 pazienti sono stati relativamente bene, tranne uno che ha avuto un peggioramento ed è poi risultato essere stato trattato con placebo; è tuttavia azzardato dare conclusioni definitive”.
L’auspicio, prosegue l’esperto, ”è che nel 2016 i dati confermino definitivamente l’efficacia della terapia, per arrivare quindi allo step successivo di uno studio più grande di fase III con l’obiettivo di dimostrare la funzione neuroriparatrice delle staminali”. Nel frattempo, il Comitato etico di Genova ha approvato un’estensione di altri due anni del progetto: si chiamerà Mesems Plus e questo, come spiega lo stesso Uccelli, ”sarà importante per verificare più a lungo termine, oltre l’anno di osservazione previsto da Mesems, la sicurezza del trattamento in studio e l’eventuale occorrenza di eventi avversi in tutte le persone trattate”.
Da Ansa.it
